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坐上中药生产的列车

发布时间:2025-10-21 阅读:1232
原创     赵小农      锄头说                                          
                                                                                                                                        
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今天说一说“中药材生产要坐上中药生产的列车”。早期的中医药其中药材采集、饮片炮制甚至临床诊疗,无论是空间还是体系紧密相连,形成“前店后厂,自采自制”的中药生产体系。随着社会化分工的深入,中药材生产脱离了药品生产体系,依其生产特点并入农产品生产体系,中药材生产按农产品监管,而与之紧密关联的中药饮片、配方颗粒、中成药等中药生产是按药品监管,再加上中药材质量的整体性和复杂性,现在的标准体系无法全面评价中药材的质量。中药材生产追求符合标准产量最大化,与后端中药生产的需求不完全一致,甚至相悖。国家药监局发布的《中药生产监督管理专门规定》,要求将药品生产体系延伸到中药材生产,引导中药材生产重新回到中药生产体系中,如第五条 ,鼓励持有人、中药生产企业将质量管理体系延伸到中药材生产全过程,保障中药材质量;第十四条,持有人、中药生产企业应当探索中药生产经营信息化追溯与中药材生产信息化追溯的有效衔接;第二十二条,持有人、中药生产企业应当对中药生产全过程定期进行质量回顾,重点关注中药材质量波动对提取收率、活性成份或者指标成份的含量等影响;第二十三条,持有人、中药生产企业应当对所采购的中药材开展质量评估,保证符合药用要求,做到基原准确、来源清楚、产地明确、加工和仓储规范;第二十四条,持有人、中药生产企业应当从具备健全质量管理体系的产地中药材生产企业采购产地加工(趁鲜切制)中药材等。未来中药材生产企业一定要坐上中药生产的列车,才能跑的更快、更远。



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