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2025版药典落地:中药材种植迎大考,行业加速洗牌!

发布时间:2025-10-03 阅读:1123

2025年版《中国药典》已于10月1日正式实施,对中药材种植行业而言,这确实是一次从理念到实践的全面升级。其影响深远,旨在推动行业从追求“指标合格”向保障“临床有效”的高质量发展转型。

一、新药典带来的主要变化和积极影响

1.安全性控制方面。核心变化:禁用农药从33种增至47种。对14种中药材(如人参、枸杞等)设定了35种登记农药的最大残留限量。为52种药材及饮片设立重金属及有害元素的统一限量标准。 新增麦冬中多效唑(植物生长调节剂)的限量控制。为种植端带来的好处: 提升中药材的内在安全性,降低用药风险;统一的限量标准为合规产品提供了明确的技术依据,减少市场无序竞争。

2.质量与追溯方面。 核心变化:质量关注点从“成分达标”转向生物活性和临床疗效。中药饮片包装必须标注“中药饮片”标识并加载追溯码为种植端带来的好处:通过溯源体系将质量责任直接关联到种植源头,优质药材可获得身份认证,为实现“优质优价”奠定基础。

3.产业格局方面。核心变化:大幅抬高了行业的技术、管理和资金门槛。为种植端带来的好处:加速淘汰依赖化肥农药的散户和不合规生产者,促使资源向规范化、规模化的种植基地集中,有利于行业长期健康发展。


二、给种植从业者的建议

面对这场“静默革命”,主动适应才能抓住机遇:

1.拥抱标准,规范生产:立即对照新药典检查自家种植流程,特别是农药和肥料的使用。建议主动学习GAP(良好农业规范),将安全性控制前移到种植环节。

2.融入体系,建立溯源:积极与具备溯源能力的饮片厂或采购平台合作,实现从种植、加工到销售的全链条数据透明。这是未来进入主流市场的“入场券”。

3.转变观念,关注有效:改变过去只求“指标合格”的思路。在选种、种植、初加工等环节,都要思考如何最大程度地保留药材的活性成分和临床疗效。

4.协同合作,形成合力:中小型种植户可以考虑加入或组建专业合作社,整合资源,共同投资建设符合新标准的土壤、水质改良设施和检测能力,降低单个主体的成本压力。

总而言之,新版药典的实施对中药材种植行业是一次大浪淘沙。它虽然带来了短期的阵痛,但长远看,是引导行业走出“劣币驱逐良币”困境,迈向高质量发展的关键一步。

如果你在具体的种植或经营中遇到更细致的问题,欢迎随时提出,我们可以继续探讨。


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