2026年开年，中药巨头片仔癀放出重磅消息：自主研发的1类创新药PZH2113胶囊正式进入Ⅰ期临床试验，首例受试者已经成功入组。这款专门针对淋巴瘤的新药，不仅填补了临床治疗的空白，更让规模即将破千亿的抗肿瘤中药市场，迎来了新的竞争格局。
很多人对淋巴瘤可能不陌生，但不知道它已成为高发恶性肿瘤。2020年国内新发恶性淋巴瘤约10万例，其中90%以上是非霍奇金淋巴瘤，而弥漫性大B细胞淋巴瘤是最常见的类型。目前一线治疗后，30%-40%的患者会复发，还有10%属于难治性病例，这些患者面临着无药可用的困境 。片仔癀这款新药恰恰瞄准了这个“硬骨头”，而且国内外暂无相同适应症的同靶点药品获批，一旦成功将给患者带来新希望。
可能有人会问，片仔癀不是做传统中药的吗？怎么跨界搞起了抗癌创新药？其实这背后是真金白银的投入和规范的研发流程。截至2026年1月，该项目已累计投入5800万元，2024年6月拿到国家药监局的临床试验批准，2026年1月通过中山大学肿瘤防治中心的伦理审查，每一步都合规可控 。临床试验分两部分，先测试安全性和耐受剂量，再评估疗效，目标入组72人，采用口服胶囊剂型，方便患者服用。
这款新药的出现，也让抗肿瘤中药市场的竞争更有看头。2024年国内抗肿瘤中成药市场规模已突破480亿元，预计2030年将达920亿元，华东、华南是核心消费区，广东、江苏等省份需求最旺。目前市场上康莱特、天士力等龙头企业占据主要份额，但大多聚焦于肺癌、肝癌等领域，淋巴瘤赛道相对空白。片仔癀凭借这款新药，有望在细分领域抢占先机，同时推动行业从“辅助治疗”向“精准靶向”转型。
不过要注意，新药研发是个漫长过程，Ⅰ期临床只是第一步，后续还有Ⅱ期、Ⅲ期试验，整个周期可能长达5-8年，期间存在一定不确定性。但对患者来说，这无疑是个好信号——传统中药企业跨界创新，用现代医药研发逻辑做药，既保留了中医药的优势，又满足了临床刚需。
随着政策支持中医药现代化，加上临床需求的不断增长，抗肿瘤中药市场正朝着高质量发展迈进。片仔癀的这次突破，不仅丰富了自身产品线，更给行业树立了榜样：只有聚焦未被满足的临床需求，加大研发投入，才能在千亿市场中站稳脚跟。后续这款新药的临床试验进展，值得患者和行业共同关注。