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中药出海正当时,县域中药产业如何抓住海外万亿市场?

发布时间:2026-10-25 阅读:1323

近日,全国政协副主席梁振英来湖南考察,重点提出了湖南借香港平台促中医药出海。对标香港注册目录筛产品,依托香港中心对接海外买家与药材资源,借展会品牌推药食同源合规入市。这是湖南省中药产业拓展海外市场的标志性信号。

过去十余年,中医药走出去的政策定位发生了质的变化,从最初的文化交流与援外医疗,逐步成为一项有明确贸易指标、平台载体和制度工具的国家战略。


政策红利

2021年12月,国家中医药管理局会同推进"一带一路"建设工作领导小组办公室印发《推进中医药高质量融入共建"一带一路"发展规划(2021—2025年)》,为"十四五"时期中医药出海擘画总体蓝图;2022年3月,国务院办公厅印发《"十四五"中医药发展规划》,专设"加快中医药开放发展"一章,明确提出"大力发展中医药服务贸易,高质量建设国家中医药服务出口基地""推动中医药海外本土化发展";2023年2月,国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》,把"中医药开放发展工程"列为重大工程,并专门设计"中医药国际贸易促进计划",要求鼓励有实力、信誉好的企业在共建"一带一路"国家构建跨国营销网络、建设物流配送中心,甚至提出"研究调整中药产品税则号列,提升通关便利化水平"。

同时,商务部会同国家中医药管理局先后认定两批共31家国家中医药服务出口基地,并联合7部门从体制机制、支持政策、便利化水平、国际合作、人才培养五方面出台18条支持措施。在国际标准方面,截至2025年,我国已与国际标准化组织合作制定发布项 ISO中医药国际标准121项,中医药传播至196个国家和地区。

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2022年,《区域全面经济伙伴关系协定》(RCEP)生效,区域内90%以上的货物贸易将逐步实现零关税,并统一了原产地累积规则。对中药材而言,这一政策非常利好进出口。如泰国的姜黄进口关税将在10年内从27%的基准税率降至零,柬埔寨对生姜、姜黄、藏红花等的进口关税将在15年内从约15%降至零。这意味着,中医药出海第一次拥有了与制造业同等的、可计算的关税成本优势。


现实壁垒

其一,结构性痛点,在国外处在价值链低端。 中医药在海外的认知度和接受度并不低,但一说到药上,问题就暴露出来。出口产品长期以原料药材和中药饮片为主,附加值不高;许多中成药无法取得药品身份,只能以保健品身份出口,且市场版图多集中于东南亚,对欧美发达国家出口份额依然较低。这种"有医缺药"的结构,意味着产业规模再大,也可能只赚到产业链最少的那一部分。

其二,监管不成体系,一国一个法规。 如我国中药最大的海外市场东南亚本身就不是一个统一市场,而是十个监管体系各异的独立市场。新加坡卫生科学局对中成药实施分类注册且重金属限度要求严苛;马来西亚要求所有传统药物注册,而清真认证才是打入主流市场的真正门槛;印尼要求在本地开展临床观察性研究并强制官方现场 GMP 审计;越南直接采用欧盟 GMP 标准。每一国都是一套独立的注册路径,合规成本非常高。

其三,质量标准差异大。 各国药典与中国药典在药材基原认定、检测方法、限量标准上存在诸多差异,常有企业因药材拉丁学名不匹配,被审评机构视为未收录品种,被迫从头开展全套质量研究。

因此,中药出海竞争换句通俗的话讲,不是"谁的药材更便宜",而是"谁更会把自己的质量语言翻译成国际通用语言"。


国内的深刻实践

海南自贸港的中医药出海

海南自贸港,以制度型开放打通"服务+货物"双通道

海南路径的独特性在于,一是有自由贸易港特有的税收与通关制度,二是面向全球的服务贸易与人员流动便利。使海南成为国内唯一能够"服务贸易、货物贸易、康养旅游"三线并行推进中医药出海的开放高地。

2020年11月,《中共海南省委、海南省人民政府关于促进中医药在海南自由贸易港传承创新发展的实施意见》(琼发〔2020〕14号)发布,首次将中医药服务贸易确立为全省服务贸易创新发展的重点突破领域,并将其纳入自贸港新增鼓励类产业目录,对符合条件的中医药企业新增境外直接投资所得给予所得税优惠。

2026年,《海南自由贸易港中医药发展促进条例》发布。该条例专设"中医药开放发展与国际合作"一章。在税负端,落实中医药鼓励类产业税收优惠,并允许"经制造、加工后增值部分达到或超过规定比例"的中医药产品免征进口关税;在通关端,建立多部门协同联办机制,依托出海综合服务平台为企业提供全链条检测认证一站式服务,推动企业在本地办理目标国家或地区的入境证书;在标准端,推动中医药临床数据、评审标准的国际互认,支持建设中医药真实世界研究平台。

与此同时,海南还有面向多国的免签政策以及外籍医护人员工作许可、居留审批流程的简化。对跨境医疗与康养这类高度依赖人员流动的业态,免签几乎是零成本的获客通道。此外,海南自贸港外资负面清单已放开中药饮片炮制、中成药保密处方生产的投资限制。

湘港合作,助力产业增值。

优势资源互补。湖南拥有近5000种中药材资源,种植面积达480万亩,年产量177万吨,居全国第四、中部地区第一,并形成了"湘九味"等道地品牌。但湖南道地药材品牌分散、产业链亟待升级。香港则恰好补上这一环。它拥有国际认可的药品检测认证体系(如香港标准及检定中心 STC)、成熟的国际市场网络,以及联通全球的贸易枢纽功能,被业界称为中医药走向世界的超级联系人。

把对接变成了机制,形成一套多层次的抓手。

2022年11月,湘赣粤港澳中医药全产业链协同发展联盟在湖南郴州成立,秘书处永久落户长沙,中国工程院院士刘良任主席。联盟确立了"研发在大湾区、产业化在湘赣粤、市场向海外"的合作模式。

依托刘良院士工作站,湖南推动颁布了青风藤、茯苓 ISO 国际标准,为湘产道地药材取得国际认可奠定基础;香港 STC 检测中心与湖南省中医药研究院合作建立分中心,使湖南企业生产的中药饮片得以出口至香港18家中医医疗机构;同时推广香港优质"正"印、Q唛认证。用香港被国际承认的检测与认证能力,为湖南药材背书。

湖南多家药企,如攀丰生物、汉百禄、康宝林、正清、博世康等与香港守创中药贸易平台签约,在中药材进出口贸易、质量标准化等领域展开合作。湖南生产+香港认证模式可以"重构价值链分工,让湘药从原料输出转向高附加值产品出口。

横琴粤澳合作区助力中药国际化

横琴粤澳深度合作区通过把澳门的国际品牌与注册资质,嫁接到横琴的土地、产能与科研之上,从而在国内生产、以澳门品牌出海。

横琴与澳门之间一线放开,实现人流、物流、资金流、信息流自由流动;与内地之间二线管住。岛内使用的货物实行"非免即保"监管模式,中医药相关税费可从25%降到15%。

依据《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》,对在澳门审批和注册、在合作区生产的中医药产品、食品及保健品,允许使用"澳门监造""澳门监制""澳门设计的标志。在中医药领域,"澳门制造"是国际公认的一块金字招牌。截至2025年,产业园已累计协助企业申请澳门药品委托制造许可16项、获批7项,推动标志产品达16款。

合作区首创琴澳药事服务跨境通办专窗,澳门中成药注册、中药委托制造许可等事项可一窗办理;粤澳医疗机构中药制剂中心还推动广东省中医院10款院内制剂跨境至澳门镜湖医院使用,实现了内地医疗机构中药制剂首次合法进入澳门临床。

横琴路径最具国际意义的创新,是"以医带药"的推广模式。其逻辑是先在目标国培训当地医生掌握针灸、推拿等中医适宜技术,建立临床信任,再顺势推动中药产品在当地注册上市——用"先治病、后卖药"的顺序,绕开纯粹的产品注册难题。

这一模式以葡语国家为切入点、莫桑比克为试点。产业园已培训莫桑比克、佛得角等国公立医院医生及药剂师数千人次;截至2025年6月,累计为包括澳门在内的多家企业共13款产品在莫桑比克注册成功,9款产品在巴西获得中成药注册备案上市许可;澳门“张权破痛油”更取得莫桑比克植物药注册批文,首次以植物药身份进入非洲市场。

支撑“以医带药”的是粤澳合作中医药科技产业园。它自落成以来注册企业约230家,形成了“研发在澳门—中试在横琴—注册在澳门—生产在横琴—销售向全球”的闭环,并建成横琴唯一的药品 GMP 生产平台、中医药产品海外注册公共服务平台。


对县域中药产业发展的启示

当前中药材产业的发展日星月异,但是重复性建设,低端产品内卷式竞争越来越普遍,国内市场越来越难做,因此,如何从海外市场分一杯羹,也是县域中药产业发展需要思考的问题,笔者认为可以从以下几个方面进行发力。

县域应积极对接海南、港澳与 RCEP三大通道。县域不具备自建出海通道的条件,但完全可以嵌入既有通道。

主动联系香港的检测认证机构与药材贸易平台,为本地道地药材获取国际认可的质量证明,并借助港澳的国际贸易网络分销。这一路径投入最小、见效最快,适合绝大多数县域起步。

对接海南式平台功能,将本地特色药材借助海南的出口基地与康养平台,实现"产地直供+跨境康养"的联动。对已有一定加工能力的县域企业,可通过合作区产业园的 GMP 平台完成合规生产,以"澳门注册/监制"身份出海。县域企业应学会申领原产地证书,获得关税减免。

夯实产业基础。无论借哪条船,"货"本身必须过硬。一抓种质与道地性,建设道地药材种质资源圃和良种繁育体系;二抓标准化种植与产地加工,解决"药材质量参差不齐、缺乏统一标准"的问题;三抓可追溯,对接国际通行的质量与安全溯源要求,让产品在国际市场上说得清、查得到。

品质优先,长期布局。避免低价内卷,防止中小厂商以劣质低价产品冲击市场、影响国产中药整体口碑,县域应坚持以质取胜而非以价换量;出海是长期投入,需匹配专业的外贸、合规与市场人才,避免认证拿到、市场却打不开的情况出现。


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