FDA批准氮芥凝胶治疗蕈样肉芽肿型皮肤T细胞淋巴瘤 - 光前中药材种植养殖网 — 提供最新最全面的中药材种植养殖技术指南网

Ceptaris Therapeutics公司是一家私营专业制药公司， 8月26日该公司宣布，美国FDA批准其罕用药Valchlor（mechlorethamine，氮芥）凝胶用于局部治疗先前接受过皮肤治疗IA和IB阶段蕈样肉芽肿型皮肤T细胞淋巴瘤（ CTCL ）患者。Valchlor是第一个也是唯一获得FDA批准的外用配方氮芥制剂。局部应用于皮肤，每天一次涂抹后干燥。
    斯坦福大学医学院皮肤淋巴瘤多学科诊所主任、皮肤科和皮肤淋巴瘤研究教授Peter Haas Jr. 指出：“本品获准是患者的福音。现在我们有充分对照的临床试验证据支持Valchlor在大多数先前作过治疗的IA和IB阶段CTCL患者有临床意义的应答。”
    氮芥是一种化疗药，先前获准用于静脉注射治疗蕈样肉芽肿，最常见类型的CTCL。（美国）国家综合癌症网络（NCCN ）目前推荐外用氮芥制剂用于治疗早期CTCL，在Valchlor获准前，尚没有获得FDA批准的外用氮芥制剂产品，只有药房配制的非标准化复合油质软膏或水质外用制剂。药房自配的复合制剂无需FDA审查批准，因此没有经过一个审查。
    Valchlor获准将使医师得以采用FDA批准的制剂，除了按照规范生产、质量可控外，产品标签提供了适当和正确使用的数据和说明，以帮助达到最佳的临床效果。