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中药材GAP一周快讯|2026年第17期

发布时间:2026-10-09 阅读:1224
GAP一周快讯

🌿 中药材GAP一周快讯|2026年第17期

📅 本期覆盖:9月27日(周日) 10:00 — 10月4日(周日) 10:00

⏰ 生成时间:2026年10月4日(周日)

📋 本期摘要:本周共收录GAP相关动态 10 条。药监系统动态密集:陕西通告陕药控股汉医圣草堂猪苓基地(1080亩)过检;云南发布本轮延伸检查中少见的"不符合"案例——益康药业茯苓基地被评定不符合要求;重庆一周挂网两号通告,独活、枳壳、山银花三基地过检;广西迎来首个通过GAP延伸检查的基地(仙茱中药与庚源香料共建肉桂基地);安徽、福建两省药监在新闻发布会和在线访谈中晒出GAP监督实施"成绩单"。其他机构:贵州四部门启动定制药园GAP基地培育项目申报。GAP联动政策:全国中药饮片联采办发布首批处置公告,6家企业中选资格被取消、3家被暂停挂网,履约监管"第一枪"落地。技术与标准:我国首部药用植物种植采收国家标准GB/T 47304-2026于10月1日起正式实施。


一、药监系统动态


陕西|陕药控股汉医圣草堂猪苓基地过检——1080亩林下药材基地落地汉中,产地加工写入公告

9月29日,陕西省药品监督管理局发布《关于发布中药材GAP延伸检查结果的公告》(9月30日挂网公开)。依据《国家药监局综合司关于印发〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设方案的通知》(药监综药管函〔2023〕313号)有关要求,省药监局对陕西医药控股集团汉医圣草堂药业有限公司相关中药产品的中药材种植基地开展了中药材GAP延伸检查,经综合评定符合中药材GAP要求,现予以公告。

📋 检查结果信息:
· 被检查主体:陕西医药控股集团汉医圣草堂药业有限公司
· 中药材品种:猪苓
· 基地共建单位:陕西汉王略阳中药科技有限公司
· 基地地址:陕西省汉中市留坝县江口镇、留侯镇、紫柏街道;略阳县兴州街道陈家沟(产地加工)
· 基地面积:1080亩(6个地块,均标注经纬度坐标)
· 检查结果:符合要求

行业意义:猪苓是典型的林下生菌类药材,依赖栎类资源伴生种植,人工规范化种植难度大,此前进入GAP过检名单的案例极少。陕药控股作为省属医药集团,把基地落在留坝、略阳这样的秦岭腹地主产区,由生产企业与本地药材公司共建,公告还把"产地加工"直接写进基地地址栏——猪苓采收后的切制、干燥环节一并纳入GAP管控,这对林下药材"基地+产地加工"一体化过检是一个有参考价值的样本。秦岭猪苓、天麻等林下品种资源大省的规范化进程,又向前推了一步。

来源:陕西省药品监督管理局 | 原文链接:https://mpa.shaanxi.gov.cn/jgxx/rcjgxx/202609/t20260930_3700531.html


云南|第72号通告:益康药业茯苓基地被评定"不符合"——本轮延伸检查中少见的"不合格"案例,源头质控再敲警钟

9月29日,云南省药品监督管理局发布中药材GAP延伸检查结果通告(2026年第72号):对云南益康药业有限公司中药饮片茯苓(批号J26020134、J26020135、J26050137)所用药材开展中药材GAP符合性检查(延伸检查),经综合评定结果为"不符合要求"。生产基地为曲靖市沾益区菱角乡水冲村委会石板河村的讯鸿中药材种植农民专业合作社,基地面积1100亩,茯苓药材批号RKJGCS20250101。

行业意义:在各省延伸检查公告以"符合要求"为绝对主调的背景下,这份"不符合"通告的分量反而更重——它证明延伸检查不是"过场式备案",而是有真实淘汰率的硬检查。茯苓是云南大宗道地品种、年用量万吨级的大宗药材,1100亩规模的合作社基地被评定不符合,意味着其在道地性把控、追溯体系、农残重金属控制等环节存在实质短板。结合甘肃两轮清退、内蒙古"检查发现不符合的取消标示"条款,GAP"进有门槛、出不留情"的动态监管闭环已经完整成型。对茯苓产区和采购企业而言,这份通告就是一份风险提示清单。

来源:云南省药品监督管理局通告(2026年第72号,转载·意之联药材种苗网) | 原文链接:https://www.yl10018.com/news/7990.html


重庆|一周挂网两号符合性通告——独活、枳壳、山银花三基地过检,秀山饮片企业"供应商审核+延伸检查"链条成型

9月28日,重庆市药品监督管理局官网挂网两份《关于中药材GAP符合性信息的通告》(通告落款9月23日)。第一号:对重庆坤隆药业有限公司自建独活基地(巫溪县双阳乡天池坝,300亩)、天圣制药集团股份有限公司自建枳壳基地(垫江县桂溪街道石岭社区,600亩,涉及小儿喜食片、参苏丸、木香顺气丸等中成药品种)开展延伸检查,经综合评定符合要求。第二号:饮片企业秀山县富兴通中药饮片有限公司对其山银花供应商重庆强隘业农业综合开发有限公司(秀山县隘口镇坝芒村,257.81亩)开展审核检查后,市药监局对所使用山银花药材延伸检查,评定符合要求。

同在9月29日,重庆市药监局"守安全 促创新 全力推动渝产中药高质量发展"新闻发布会披露源头种植数据:全市联合农业、林业、卫健、医保等部门协同推进中药材规范化种植,出台生产质量管理规范实施指导原则和延伸检查技术规范,已开展种植基地延伸检查32家次,对符合要求的企业挂网公告,覆盖20个种植基地、种植面积3.3万亩。

行业意义:这份通告的看点在第三个基地——富兴通不是自建基地,而是饮片企业对供应商开展审核检查、药监局再对所用药材延伸检查的完整链条,把2022年第22号公告里"中药生产企业应当依法开展供应商审核、按照GAP要求进行审核检查"的义务条款落成了本地的实际过检案例。对广大没有自建基地能力的中小饮片厂,"把供应商管起来"就是现阶段最可行的GAP合规路径。天圣枳壳基地关联六个中成药品种,也再次提示:大品种原料基地化已经是渝产中成药的标配动作。

来源:重庆市药品监督管理局 | 原文链接:https://yaojianju.cq.gov.cn/zwxx_217/gggs/202609/t20260928_16141909.html ;https://yaojianju.cq.gov.cn/zwxx_217/gggs/202609/t20260928_16141933.html


广西|首个中药材GAP基地花落肉桂——仙茱中药与庚源香料共建基地过检,"桂十味"龙头品种打样

9月29日,人民网广西频道报道:广西仙茱中药科技有限公司与广西庚源香料有限责任公司共建的肉桂基地顺利通过广西药监局组织的中药材GAP延伸检查,成为广西首个通过中药材GAP延伸检查的基地。该基地位于防城港东兴市马路镇,背靠十万大山,正是广西肉桂(东兴桂)标准化示范区所在地;肉桂为国家地理标志保护产品,广西肉桂种植面积和产量居全国前列。

报道称,广西已将"中药材GAP延伸检查"纳入政务服务事项、企业可网上申报,并完成第一批自治区级中药材GAP检查员聘任、专家组建任务,正式拉开广西中药材GAP落地实施序幕。

行业意义:在"十大皖药""十大冀药"纷纷批量过检之后,广西这个药材资源大省终于实现"零的突破",而且第一单就是桂十味之首的肉桂。值得注意的是本期的时点巧合:广西10月20日起执行第二批全国饮片集采,约半数中选产品签有GAP承诺函——本地首个GAP基地过检,恰好为区内饮片企业履约期"标签标示药材符合GAP要求"提供了本土货源支撑。从建制度、发通告、聘检查员,到首个基地落地,广西用一年左右时间走完了GAP监督实施的"从0到1",这套路径值得其他尚未破零的省份对照。

来源:人民网广西频道 | 原文链接:https://gx.people.com.cn/n2/2026/0929/c372244-41710937.html


安徽|药监局新闻发布会:全国率先建成中药饮片信息化追溯平台,近3年GAP延伸检查32家次、29批次公示

9月28日,安徽省新闻办举行新闻发布会,省药监局局长马旭升介绍中药传承创新发展情况。中药材GAP监督实施方面:近3年累计组织中药生产企业GAP延伸检查32家次,对24家企业、29个批次中药材检查结果进行公示,持续推动中药材生产规范化、规模化、集约化发展。同时,安徽在全国率先建成中药饮片信息化追溯平台,按照"一物一码、物码同追"方式实现皖产中药饮片生产、流通、使用全过程信息化追溯——全省已有367家生产经营企业和使用单位完成系统对接,累计对2043个品种、6.5万批中药饮片进行追溯,赋码6504万个。

行业意义:GAP和追溯在这里被放在同一个发布会上讲,不是巧合——"亳州军团"批量过检的基地都要求批号化管理、批次可追溯,而安徽把追溯做成了全省性数字基建,基地端的生产记录、饮片端的流通记录将来可以在一条链上对账。对其他产区而言,"GAP基地+省级追溯平台"的组合拳提示我们:过检只是起点,让每一批药材在系统里留痕、可查、可核,才是集采履约时代真正的护城河。"安徽方案"入选全国可复制实践模式,预计会被更多省份借鉴。

来源:大皖新闻(安徽省新闻办发布会报道) | 原文链接:https://so.html5.qq.com/page/real/search_news?docid=70000021_3516aba5a0b64952


福建|药监局在线访谈晒GAP"成绩单"——5家企业9个品种1.5万亩过检,丹参注射剂原料基地已过检

9月30日,福建省药品监督管理局官网刊出"关于实施中药传承创新发展行动的访谈",药品生产监管处处长林琛介绍中药材GAP监督实施情况:福建在全国率先开展中药材GAP监督实施工作,会同省农业农村厅、林业局、卫健委联合印发实施意见,组建专家工作组,制定延伸检查流程、规范标识管理;组织技术专家实地帮扶太子参、灵芝、栀子等基地,推动重点中药生产企业布局建设种植基地。目前5家企业9个品种(基地面积约1.5万亩)已通过中药材GAP延伸检查,其中古田药业生产的丹参注射剂于年初成功通过丹参原料基地的延伸检查,中药注射剂等重点监管品种的源头药材供应质量得到保障。

行业意义:这份"成绩单"里最扎眼的还是丹参注射剂——中药注射剂是《中药生产监督管理专门规定》明确"原则上应当使用符合GAP要求药材"的品类,古田药业的丹参基地过检等于给福建中药注射剂拿到源头合规的通行证。加上《中国药典》2025年版10月1日起实施、检验项目全面收紧,注射剂企业对原料基地的GAP化改造只会更快。福建"专家工作组+实地帮扶+重点品种突破"的打法,对中小省份推进GAP有直接的借鉴价值。

来源:福建省药品监督管理局 | 原文链接:https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/gzcy/zxft/wqhg/202609/t20260930_7220153.htm


二、其他机构动态


贵州|四部门启动"定制药园GAP基地培育项目"——"一企一策"帮扶培育,申报截止10月26日

9月29日,贵州省中医药管理局官网发布《关于开展贵州省定制药园GAP基地培育项目申报工作的通知》,由省中医药局联合省工业和信息化厅、省林业局、省药品监督管理局共同启动实施。项目聚焦省内优势道地药材品种和临床刚需品种,依托"定制药园"遴选标准化基础好、规模化程度高、示范带动效应明显的经营主体作为培育对象,组建现场指导专家团队实施"一企一策"定制化帮扶,着力打造符合新版中药材GAP要求的定制药园,建立"培育—评定—示范"长效机制。申报截止2026年10月26日,申报主体为省内中药生产企业、中药材生产企业或具有企业性质的种植(养殖)合作社,优先支持中药材大品种、道地药材核心产区经营主体。

值得注意的是准入条件中的硬指标:基地须具备数字化溯源建设能力,使用或接入公益性政府服务平台"贵州省中药材质量追溯服务平台",实现药材全流程信息可查可溯;须提供第三方土壤、灌溉水质检测合格报告;采用"企业+合作社/基地/科研院所/林场"等可持续共建模式。

行业意义:这是全国范围内少见的"培育制"GAP推进模式——不搞一申报就检查,而是先纳入培育名单、专家团队一企一策帮着建体系,再评定、再示范,等于给够不着过检门槛的基地修了一条"坡道"。把"接入省级追溯平台"写进申报准入条件,则是把GAP的溯源要求直接转化为平台推广动能。对贵州基地和合作社而言,这是一个低门槛进入GAP体系的窗口期机会,20多天的申报窗口要抓紧。

来源:贵州省中医药管理局 | 原文链接:https://atcm.guizhou.gov.cn/xwzx/tzgg/202609/t20260929_90951342.html


三、GAP联动政策


集采|联采办发布首批处置公告——6家企业中选资格被取消、列入违规名单暂停至2028年,北京同步暂停3家企业20个品规挂网

9月29日,全国中药饮片联盟采购办公室发布《关于对个别中选企业进行处置的公告》:根据有关省药监部门通报信息以及发布的监管公告信息,发现个别企业违背在申报材料中作出的承诺,违反《全国中药饮片采购联盟集中采购文件》有关条款,作出处置——台州仁民中药有限公司(GMP符合性检查综合评定结论为不符合要求)、安徽美誉制药有限公司(被药监部门暂停生产)被取消第一批联盟采购(ZYYPLM-2024-1)全部品规中选资格,同时列入"违规名单",暂停2026年9月29日至2028年3月28日参加全国中药饮片集中采购活动的资格;两家企业第二批联盟采购(ZYYPLM-2026-1)中选资格同步取消。安徽省本草国药饮片有限公司(被暂停生产)同样取消第一批中选资格并列入违规名单。甘肃冠兰中药饮片有限公司、甘肃辉凯隆药业有限责任公司、贵州仙龙药业有限公司、安徽承顺制药有限公司(存在被暂停生产或生产监督检查结果不符合等情形)被取消第二批全部品种等级中选资格。

9月30日,北京市医疗保障局跟进发布通知,即日起对安徽美誉制药、安徽省本草国药饮片、甘肃辉凯隆药业3家企业的20个中选饮片采取暂停挂网措施;第二批执行期内与辉凯隆有约定采购量的医药机构采购其他中选产品视同完成约定采购量。

行业意义:这是全国中药饮片联盟采购首次批量处置中选企业——触发原因全部来自药监端的监管通报(GMP不符合、暂停生产),处置依据则是"违背申报材料中作出的承诺"。把这条新闻和上期收录的"GAP承诺函三处关键"放在一起看:承诺函写明处置方式"包括但不限于取消中选资格",这次联采办真的开出了第一张罚单,而且最重的一档是两年半禁入。集采履约监管从条款走向执行,标签标示、GAP基地、质量承诺从此都是带牙齿的。各省市医保部门"及时督导、书面报送"的监测机制已经开始运转,第二批10月中下旬全面执行后,GAP标示的真实性核验将是下一个监管焦点。

来源:全国中药饮片联盟采购办公室公告(广西自治区医保局转发、北京市医保局通知) | 原文链接:https://ybj.gxzf.gov.cn/ztzl/ywzt/gxyyjghzbcgfwzxzl/tzgg/ypcg/t28180035.shtml ;https://ybj.beijing.gov.cn/zczxs/2020_ycgga/202609/t20260930_4886785.html


山西|医保局发布第二批饮片联采执行通知——"承诺标GAP、供应未标示"纳入督导监测清单

9月29日,山西省医疗保障局发布《关于执行第二批全国中药饮片联盟集采中选结果的通知》(9月30日挂网),随文印发中选品种供应清单(山西)。通知要求:各市医保部门密切监测医疗机构采购执行情况,对中选药品不入院、采购低于序时进度的及时通报提醒;对于不能保障稳定供应、医疗机构反馈中选产品存在质量问题、承诺中选药品标签标示"药材符合GAP要求"但实际供应中选产品未标示的企业,要及时督导,督导整改后仍不到位的,要向上级医保部门书面报送。通知同时要求各部门压实责任,做好中选产品的采购使用、供应保障、货款结算、医保支付及质量管理等工作。

行业意义:至此,山东、江西、广西、云南、山西等多个省份已就第二批饮片联采落地发文,各省通知里几乎原文复刻了同一段GAP督导条款——"承诺标GAP、实际未标示"已成为全国医保部门统一的监测红线。山西的意义在于把这件文书链条又补全了一环:从联采办处置公告到省级执行通知,"药监通报—联采办处置—省市督导"的三级联动机制在10月履约季全面就位。对中标企业来说,10月起每一批货的标签核查就是日常。

来源:山西省医疗保障局 | 原文链接:https://ybj.shanxi.gov.cn/xxfb/xxgkml/202609/t20260930_10230204.html


四、技术与标准动态


标准|我国首部药用植物种植采收国家标准GB/T 47304-2026于10月1日起实施——与GAP衔接的"国标版"技术底座落地

10月1日,国家标准《药用植物良好种植与采收通用规范》(GB/T 47304-2026)正式实施。该标准由国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会于2026年3月31日批准发布,国家林草局主管、归口,中国医学科学院药用植物研究所等单位起草,是我国首部药用植物种植与采收领域的国家标准。标准覆盖五大核心维度:一是种植环节,明确种植区域与地块选择、繁殖材料、栽培管理全流程要求;二是采收环节,区分人工栽培收获与野生采集两类场景制定差异化要求;三是初加工环节,界定具体要求、操作步骤及配套设施工具;四是包装、贮藏与运输环节,构建从采收、加工到流通的全链条信息追溯体系;五是新增"证实方法"环节,确保各项操作均可被有效证实、核查。

行业意义:这条标准和中药材GAP是"双轨并进"的关系:GAP是药监系统对进入药用渠道中药材的强制监管框架,GB/T 47304则是面向全部药用植物生产主体的推荐性国标,两者在基地选址、种源、投入品、采收加工、追溯等核心要求上高度同源。对基地端,即使暂未申报GAP,按这部国标建体系也是"向GAP靠拢"的预备动作;对申报GAP的企业,这部国标可以直接作为种植、采收、初加工技术规程编制的骨架参照。同日《中国药典》2025年版实施,检验端与生产端的两把尺子同时换新,中药材质量管理的"十月新政季"正式开启。

来源:全国标准信息公共服务平台(国家标准全文公开系统) | 原文链接:https://openstd.samr.gov.cn/bzgk/gb/newGbInfo?hcno=D8FFF3FB5B2DAA9ED7A1850031F1E67B



📌 下周关注

 · 10月8日—20日:广西第二批全国饮片联采购销合同签订期(10月20日起执行,采购周期1年)
 · 10月10日:第二批全国中药饮片联盟集采中选药品挂网并建立配送关系(山东要求)
 · 10月15日 / 10月16日 / 10月20日:山东、江西、广西分别执行第二批联采中选结果,约半数中选产品签有GAP承诺函,"药材符合GAP要求"标示进入履约监管
 · 10月26日:贵州省定制药园GAP基地培育项目申报截止
 · 关注重点:联采办首批处置之后各省市是否跟进暂停挂网、10月履约启动后GAP标示真实性核验、《中国药典》2025年版及GB/T 47304-2026双国标实施后基地送检与体系调整、各省GAP动态核查(摘牌/取消标示)动向 


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