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【药监局回复】中药材产地加工,是否需要生产许可?!

发布时间:2025-04-16 阅读:1112

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来信内容:请问,中药材产地加工需要取得药品生产许可证吗


答复内容:您好!您在我局局长信箱的留言收悉。感谢您对我们工作的关心和支持。现就您关于对药品生产许可证咨询的回复如下:中药材产地加工,又叫中药材产地初加工.是指中药材收获后在其产地,对产地中药材进行洁净、除去非药用部位、干燥等处理,是防止霉变虫蛀,便于储存运输、保障中药材质量的重要手段。产地初加工的产物依然是中药材,而不是中药饮片。目前,我国药品生产许可的范围只针对中药饮片在内的各种药品的生产,而不包括中药材产地初加工。因此,中药材产地初加工不需要取得药品生产许可证。

答复单位:四川省药品监督管理局


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提问内容
尊敬的领导您好:我是亳州市的一名中药材经营者,现在正值白芍产新,大量的白芍需要脱皮晾晒,以前都是农户直接脱皮加工,由于脱皮要排放废水,易造成污染,导致大量白芍无法加工成中药材,不仅是白芍,亳州市还有许多的道地中药材,如:亳菊花,亳芍,白芷,牡丹皮,白术,玄参,桔梗,丹参等,这些中药材农副产品都需要初加工,如脱皮,烘干,切片等,才能在市场上售卖。现在我想注册成为一家以中药材初加工为主的加工厂,请问贵局领导需要具备什么条件及什么审批流程?同时,我也是一名退役士兵,我想创业,请领导给予指导与建议。

答复内容: 
 您好!中药材初加工不在审批范围,如进一步咨询请拨打电话0551-62999791、62999792感谢您对我们工作的理解和支持

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提问内容
中药材饮片加工制作是否需要办理药品生产许可证;各地市县是否有不同的政策?

答复内容: 
 您好,按照有关规定,中药材产地初加工不需要进行许可,中药饮片生产需要进行生产许可。


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提问内容
我们公司是种植各种中药材的,但是经客户要求我们给做一些简单的初加工,比如对中药材的清洗,烘干,筛选,切片等加单的工序处理,在销售。请问我们还需要办理生产许可证和中药材经营许可证吗?

答复内容: 
您好,按照有关规定,中药材产地初加工不需要向我局进行生产许可,但初加工后的中药材不能作为中药饮片进行销售。中药材经营许可证的审批不属于我局职权,请向所在地农业管理部门或市场监管部门进行咨询。


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