刘红卫专栏：统一中药饮片溯源码编码规则非常必要

2025年12月23日，国家医保局发布《中药饮片追溯码编码规则》征求意见稿，向社会公开征求意见。我在中医药领域深耕几十年、长期关注产业高质量发展，作为首届中国中药协会中药追溯专业委员会副理事长、中药材产地的资深专家，我曾多次撰文呼吁建立全国统一的中药材编码规则与互通共享的追溯管理系统， 此次国家医保局牵头推进此项工作，恰逢其时、意义重大，我深表认可并坚决支持！ 这一举措不仅回应了全行业对“一名、一物、一码”的迫切期盼，更为破解中药饮片溯源困局、筑牢质量安全防线提供了关键路径，是推动中医药产业规范化发展的重要里程碑。

图1：2025年12月27日笔者在全国中药材GAP与趁鲜切制落地实践高级研修班【武汉】讲

中药饮片是中医药产业的核心载体，其质量安全直接关乎临床疗效与公众健康，而溯源体系建设正是保障质量安全的核心环节。然而，中药材涵盖植物、动物、矿物和菌藻四大类，市场流通常见品种达900余种，从种植、采收、加工到流通的每个环节都可能影响最终产品质量。受中药饮片品种繁多、炮制工艺复杂、产业链条漫长等固有特性影响，溯源工作推进缓慢，其中最突出的痛点便是缺乏全国统一的编码标准。

当前，全国中药饮片追溯平台呈现多元并行格局，省级监管平台、行业服务平台、企业自建平台等各自为战，编码规则差异显著、互不兼容，形成了一个个“信息孤岛”。这种“多码并存”的现状导致追溯数据难以形成真正的 “一名、一物、一码”，在生产、流通、使用各环节的数据无法有效交换，扫码查询结果不一、管理效率低下，既增加了企业合规成本，也制约了“买全国、卖全国”的行业发展需求，更让质量责任在追溯实际操作中难以落地。数据显示，2017年全国中药材市场抽检合格率仅为77%，不合格产品多通过“洗码” 跨平台流通，暴露出分散编码体系的监管漏洞。上海“中药安心达”平台的实践已充分证明，统一编码与数据互通能实现“从田头到床头”的全流程追溯，覆盖380余家医疗机构、40余家中药生产经营企业，让群众用药更放心，也为监管提供了高效支撑。

统一中药饮片溯源码编码规则，是破解行业痛点、推动产业升级的必然要求，其必要性体现在全产业链的各个维度。从质量安全保障来看，统一编码如同为每一批中药饮片发放全国通用的“数字身份证”，能够贯通种植、采收、炮制、包装、流通、使用全生命周期，实现“来源可查、去向可追、责任可究”。以往“硫熏党参”“年份伪标石斛”等事件中，正因为缺乏统一身份标识，问题批次得以“洗码”跨平台流通，而统一编码实施后，通过唯一标识关联核心信息，可快速定位问题环节，精准召回不合格产品，从根本上保障公众用药安全。

从产业效率提升来看，当前多码并行导致80% 以上的饮片企业需在包装上喷印多种编码，既增加了喷码成本，又降低了入库核验、物流追踪等环节的效率，跨省调剂往往需要人工长时间校对数据。而统一编码实现追溯码、物流码等多码合一后，企业可简化操作流程，降低系统适配成本，流通环节的扫码管理将更加便捷高效，山东、宁夏试点的“三码融合” 模型已证明，统一编码能使异地调剂时间从36小时缩短至4小时，出入库效率提升35%，显著优化供应链协同水平，能使异地调剂效率大幅提升。从监管效能优化来看，统一编码为精准监管提供了技术支撑，以往监管部门需对接多个平台，执法检查依赖纸质台账，不仅工作量巨大，还存在信息造假风险。安徽亳州的试点实践显示，统一追溯编码后，监管协查时间从半天缩短至几分钟，企业记录造假现象被彻底杜绝，赋码区域饮片违规案件同比下降68%，抽检合格率显著高于非试点区域。

为让统一编码规则更具实操性、更贴合行业实际，结合多年参与溯源工作的实践与对征求意见稿的研读，提出以下六点建议：

其一，编码内涵应遵循“必要、精简、高效”原则。当前征求意见稿中的编码结构包含生产企业ID、饮片ID、生产序列、校验位等核心信息，同时还纳入了饮片功效分类、质量信息、来源等内容。但后三类信息目前行业尚未形成统一评估标准，难以真正反映批次质量，且编码规则确定后不宜轻易修改。建议将溯源码定位为追溯的“关键信息索引”而非“全量信息承载”，仅保留生产企业ID、饮片ID、生产序列、校验位等必要信息，其余详细数据通过编码关联追溯平台数据集查询，既保证核心标识的稳定性，又实现信息查询的全面性，符合现代的信息管理理念。

其二，技术层面应优化编码位数设计。征求意见稿提出的53位、89位两种编码方案，位数过长会导致印刷需求与小规格饮片包装空间矛盾，难以清晰印制且增加识读难度。将溯源码定位为“钥匙”而非“包裹”，符合现代信息管理“前台简洁、后台强大”的理念，既能减轻企业印刷与识读压力，又能通过后台系统实现全量信息调用，兼顾实用性与经济性，也与《中药饮片标签管理规定》中“标签文字清晰易辨”的要求相契合。

其三，构建完善的技术标准体系。基础编码标准方面，建议在GB/T 37084基础上，制定涵盖中药材种植资源、生产加工、流通销售的全要素编码规则，采用“行政区划代码 + 品类代码 + 生产主体代码 + 批次代码”四段式结构，确保编码的唯一性与可扩展性，适配全产业链追溯需求；数据交换标准方面，应建立基于XML/JSON的统一数据接口规范，明确中药材种植环境、加工工艺等58项核心数据元的采集频率与格式，实现跨平台无缝对接；安全认证标准方面，引入区块链存证、量子加密等技术，制定《中药材溯源数据安全管理规范》，确保数据不可篡改、隐私可保护，上海浦江数链的实践已验证了区块链技术在溯源数据安全中的重要作用。

其四，实现追溯与物流功能二码合一。饮片溯源最终要落实到最小销售包装及二、三级包装上，若能在编码设计中兼顾追溯与物流管理需求，预留数量统计等物流相关编码空间，即可实现“一码多用”。这一设计能减少企业和医疗机构重复印码、扫码的工作量，降低合规成本，提升供应链协同效率，贴合产业实际操作需求。

其五，加强多部门协调联动。根据“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划要求，目前国家药监局也在推进中药饮片全过程追溯工作。建议由国家医保局牵头协调相关主管部门，统一出台溯源与编码相关规范，避免政策碎片化，确保产业链各环节协调同步，减轻企业和机构执行政策时的落地难度，形成监管合力，推动追溯体系建设有序推进。

其六，补充关键信息字段。依据《医疗机构中药饮片等级编制规则》，饮片的规格（如统货、选货）直接关系产品品质与临床应用，是溯源的重要信息，建议在饮片标识码中补充体现这一重要信息；同时，当前大部分饮片企业的批次码为8-10位，而征求意见稿仅预留6位批号空间，与行业实际情况存在差异，建议适当调整批号位数，提升编码规则与行业实际的适配性。

中医药的传承创新发展，离不开标准化、规范化的制度保障。统一中药饮片溯源码编码规则，是打通溯源“最后一公里”的关键举措，既能破解数据互通共享的行业难题，又能降低企业合规成本、提升监管效能、保障公众用药安全。期待相关部门吸纳合理建议，完善编码规则，推动这项利国利民的政策早日落地实施，让“一名、一物、一码”真正实现“一码通全国”，为中医药产业高质量发展注入强劲动力，让中医药在新时代焕发出新的光彩。

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刘红卫

2026年1月3日

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